近年来，医疗器械技术和产业迅猛发展，建立并完善合规管理体系已经成为学界和业界的共识，产品与公众的生命健康安全密切相关，合规价值更为特殊、长远。
过往的经验告诉我们，行业内普遍存在着一些问题
项目进度管控难：企业在研发过程中，若遇需要长时间攻克的关键节点，研发人员无法准确评估时间；
信息安全无保障：过往难以保证在信息在存储过程中的安全，以及与客户交换信息过程中不可控；
信息标准不统一：公司在与主机厂在信息标准化方面不一致，信息的互通和共享有困难；
客户验厂繁杂：每当客户前来验厂都要花费大量时间和精力去整理相关文件，缺乏专门性存储结构式文档的系统。
数据驱动可提供以下解决方案：
提升研发项目进度管控能力——WBS项目管理；
研发项目交付物稽核能力——交付物管理能力及关联变更；
多项目文档完整性预览能力——文档呈现能力。
数据驱动到底是如何实现的呢？
当企业遵循体系要求排拟项目计划后，系统会明确各阶段需要上传的交付物内容，明确项目组织各成员的任务安排，明确各成员责任，对项目进度异常设置系统主动提醒。
当项目推进之后，可以将所有文件按照项目分类存储在地端服务器，同时，研发人员可以随时随地在云端调阅查看历史交付物。
体系云管家还将试制文档进行标签化，将核心的文档分标签展示给客户；支持将各阶段交付物进行关联，这样当某一阶段的研发文档需要发生变更时，应用会自动找出关联文档，提示研发人员同步变更，防止出现交付物管理混乱。
提供看板，方便企业高层预览现有项目文件；客户到公司参观时能直观浏览现有项目文档完整性保存情况，彰显发特利在新品研发过程中的文档合规性与完整性。
合规是医疗器械企业的重要考量，更是医疗器械研发项目的命脉，企业的合规管理愈发受到重视。当我们把数据驱动的理念引入体系合规的过程，就可以做到体系项目的规范化管理，同时深度挖掘数据价值。数据驱动型企业根据数据制定决策，这意味着由于有数据支持，因此企业可以更加自信自己的行动将带来的成功。